Tecnovigilancia

Zeyco cuenta con una Unidad de Tecnovigilancia dedicada a respaldar la seguridad de sus productos. El propósito de la tecnovigilancia es el de garantizar que los dispositivos médicos funcionen de acuerdo a su indicación de uso y en caso contrario se tomen las acciones necesarias para corregir y/o disminuir la probabilidad de ocurrencia de incidentes adversos, con lo cual se busca dar la mejor experiencia de uso y seguridad a los usuarios.

En este sentido y en el quehacer de la búsqueda de la mejora continua y de apego a los estándares nacionales e internacionales en materia de Tecnovigilancia y seguridad, Zeyco hace la invitación a todos los profesionales de salud y usuarios a colaborar con su notificación en caso de presenciar un incidente adverso.

La aparición de un incidente adverso está caracterizada por un deterioro grave de la salud o la muerte del usuario debido a un mal funcionamiento o alteración de las características del dispositivo médico. No se considerará como incidente adverso a aquel derivado del uso anormal o un uso diferente del recomendado.

Para notificar algún incidente adverso relacionado a los dispositivos médicos de Zeyco llene el siguiente formulario.

Para contactar a la Unidad de Tecnovigilancia escriba o llame a: ✉ tecnovigilancia@zeyco.mx    ☏ 33 32 08 2656 y 2655

    1. INFORMACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN

    Lugar de la notificación (Estado o Municipio)*:

    Fecha de la notificación*:

    2. IDENTIFICACIÓN DEL NOTIFICADOR:

    Iniciales de la persona que realiza la notificación (iniciar por apellido paterno)*:

    Correo electrónico (contacto)*:

    ¿Usted presentó el incidente?*:

    En caso de ser no, indique el parentesco con el paciente:

    3. IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE

    Iniciales (Iniciar por apellido paterno) ó clave del paciente*:

    Edad (años)*:

    Peso (kg)*:

    Estatura (m)*:

    Género*:

    4. INFORMACIÓN SOBRE EL INCIDENTE

    Fecha del incidente*:

    4.1 Lugar donde se presentó el incidente:

    Estado*:

    Municipio o delegación*:

    Localidad*:

    Lugar donde se presentó el incidente*:
    CasaTrabajoVía PúblicaAmbulanciaOtro

    En caso de que el incidente se haya presentado en un servicio de atención a la salud, especifique (Pública o Privada):

    Nombre de la institución:

    Domicilio completo*:

    ¿Ha reportado este incidente a otra autoridad?*:

    ¿A quién?:

    Número de reporte*:

    Descripción del incidente*:

    Consecuencia del incidente*:
    MuerteIntervención médicaIntervención quirúrgicaDaño indirectoDaño o muerte fetalDeficiencia permanente de una función corporalDaño permanente a una estructura corporalHospitalizaciónOtro

    5. IDENTIFICACIÓN DEL DISPOSITIVO MÉDICO

    5.1 Datos del dispositivo médico:

    Nombre o marca del dispositivo*:

    Modelo, presentación, código o número de catálogo*:

    Número de serie o lote*:

    Ubicación y/o situación actual del dispositivo médico*:
    DesconocidoDestruidoFuera de operación o servicioEn usoOtro

    Devuelto a*:
    FabricanteDistribuidorComercializadorOtro

    *Información Obligatoria